Novavax บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของสหรัฐฯ ประกาศว่า ได้ยื่นขออนุมัติวัคซีน COVID-19 ชั่วคราวภายใต้เส้นทาง Pandemic Special Access Route (PSAR) ของสิงคโปร์ ในแถลงการณ์ Novavax กล่าวว่าได้ยื่นข้อเสนอสำหรับวัคซีนป้องกันโควิด-19 ที่มีโปรตีนเป็นส่วนประกอบหลัก นั่นก็คือ NVX-CoV2373 สำหรับการประเมินด้านกฎระเบียบโดย Health Sciences Authority (HSA) ทาง PSAR อนุญาตให้ HSA อนุญาตชั่วคราวสำหรับวัคซีนชนิดใหม่ที่สำคัญ ยา และอุปกรณ์ทางการแพทย์ในช่วงการระบาดใหญ่ ปัจจุบันวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของ Pfizer-BioNTech, Moderna และ Sinovac ได้รับการอนุมัติภายใต้ PSAR ทาง HSA ได้เริ่มทบทวนข้อมูลอย่างรอบคอบและถี่ถ้วน เพื่อทำให้แน่ใจว่าวัคซีนตรงตามข้อกำหนดด้านคุณภาพ, ความปลอดภัย และประสิทธิภาพสำหรับการอนุญาตชั่วคราว ก่อนที่จะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสิงคโปร์

HSA เพิ่มเวลาที่ใช้ในการตรวจสอบจะขึ้นอยู่กับความสมบูรณ์ของข้อมูลที่ส่งมาเพื่อประเมิน วัคซีนป้องกันโควิด-19 ของ Novavax เป็นวัคซีนที่ใช้โปรตีน ซึ่งได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมจากลำดับพันธุกรรมของสายพันธุ์แรกของ SARS-CoV-2 ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิด COVID-19 วัคซีนบรรจุในขวดโหล มีแผนการฉีดวัคซีนกำหนดให้ฉีด 0.5 มล. 2 ครั้ง ห่างกัน 21 วัน

เข้าชม 87 แชร์ 0
เกาะติดประเด็นสำคัญกดติดตาม "ข่าวสเตชั่น"

แท็กที่เกี่ยวข้อง

NOVAVAXnon-mRNACOVID-19สิงคโปร์

โควิด-19อื่นๆ