สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาเรียกร้องให้มีการสอบสวนของรัฐบาลกลางที่เป็นอิสระเกี่ยวกับการมีปฏิสัมพันธ์ของตัวแทนกับ Biogen Inc ซึ่งนำไปสู่การอนุมัติยารักษาโรคอัลไซเมอร์ของบริษัทเมื่อเดือนที่แล้ว
หุ้นของผู้ผลิตยาปิดตัวลงที่ 3% หลังจากที่ Janet Woodcock ผู้รักษาการกรรมาธิการของหน่วยงานขอให้สำนักงานผู้ตรวจการของกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ตรวจสอบว่า การเจรจาไม่สอดคล้องกับนโยบายของหน่วยงานกำกับดูแลหรือไม่ ผู้ตรวจการทั่วไปคือสำนักงานเฝ้าระวังภายในที่มีหน้าที่กำจัดของเสีย การฉ้อโกง และการละเมิด การค้นพบของผู้ตรวจการทั่วไปมีแนวโน้มที่จะนำไปสู่ข้อเสนอแนะสำหรับการจัดการของ FDA และอาจมีการตรวจสอบวินัยสำหรับพนักงานบางคน หากสงสัยว่ามีพฤติกรรมทางอาญา ผู้ตรวจการทั่วไปอาจส่งเรื่องดังกล่าวเพื่อดำเนินคดีกับกระทรวงยุติธรรมได้
Aduhelm ได้รับการอนุมัติ แม้ว่าจะมีการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่สองครั้งที่ล้มเหลวในการแสดงประโยชน์ต่อผู้ป่วย การเคลื่อนไหวดังกล่าวมีพื้นฐานมาจากหลักฐานที่แสดงให้เห็นว่าสามารถลดคราบหินปูนในสมอง ซึ่งอาจมีส่วนทำให้เกิดโรคอัลไซเมอร์ มากกว่าที่จะพิสูจน์ว่าช่วยให้การลุกลามของโรคช้าลง
หลังจากการพิจารณาภายในหลายเดือน เจ้าหน้าที่ของหน่วยงานได้เคลียร์ยาโดยใช้เส้นทางการอนุมัติแบบเร่งรัด ซึ่งจำเป็นต้องมีการศึกษาเพื่อยืนยันว่ายาทำงานได้ตามที่ตั้งใจไว้
